Прадукты
-
Набор для выяўлення мутацый гена 29 чалавечага EGFR (флуарэсцэнтная ПЦР) - RUO
[Код прадукту] HWTS-TM4008
Кароткае апісанне
Гэты набор прызначаны толькі для навукова-даследчага выкарыстання (RUO) і выкарыстоўваецца для якаснага выяўлення распаўсюджаных мутацый у экзонах 18–21 гена EGFR ва ўзорах ДНК, вылучаных для даследчых мэтаў.
Толькі для даследчага выкарыстання
-
Набор для выяўлення нуклеінавых кіслот віруса денге I/II/III/IV, атрыманы сублімаваным метадам (флуарэсцэнтная ПЦР) - RUO
[Код прадукту] HWTS-FE4040
Кароткае апісанне
Гэты набор выкарыстоўваецца для якаснага выяўлення нуклеінавай кіслаты віруса денге (DENV) у сыроватцы крыві падазраванага пацыента, каб дапамагчы дыягнаставаць ліхаманку денге. Вынікі аналізу, атрыманыя з дапамогай набору, прызначаны толькі для клінічнага даведкі. Для пастаноўкі канчатковага дыягназу неабходна правесці ўсебаковы аналіз стану пацыента ў спалучэнні з клінічнымі праявамі і іншымі лабараторнымі дадзенымі.
Толькі для даследчага выкарыстання
-
Набор для выяўлення нуклеінавых кіслот (флуарэсцэнтная ПЦР) для 18 тыпаў віруса папіломы чалавека высокай рызыкі (тыпаванне 16/18)
Код прадукту
HWTS-CC018B
Зацвярджэнне прадукту
CE, TFDA
Прызначэнне
Гэты набор падыходзіць для якаснага выяўлення in vitro 18 тыпаў віруса папіломы чалавека (ВПЧ) (ВПЧ 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82), спецыфічных фрагментаў нуклеінавых кіслот ва ўзорах мачы чалавека, мазках з шыйкі маткі жанчын, мазках з похвы жанчын і тыпізацыі ВПЧ 16/18.
-
Камбінаваны экспрэс-тэст HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /грып A і B/ RSV/ADV Ag
Набор прызначаны для якаснага выяўлення in vitro антыгенаў SARS-CoV-2, вірусаў грыпу А і В, рэспіраторна-сінцыцыяльнага віруса і адэнавіруса ў узорах мазкоў з носа ад падазраваных на інфекцыю на працягу 7 дзён з моманту з'яўлення сімптомаў і цесных кантактаў пры дыферэнцыяльнай дыягностыцы інфекцыі дыхальных шляхоў, выкліканай SARS-CoV-2, вірусамі грыпу А і В, рэспіраторна-сінцыцыяльным вірусам і адэнавірусам. Вынікі тэсту не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінай падставы для клінічнага рашэння аб дыягностыцы і лячэнні. Далейшы клінічны дыягназ павінен быць пацверджаны альтэрнатыўным(і) метадам(амі) тэсціравання ў спалучэнні з іншымі клінічнымі дадзенымі. Набор прызначаны толькі для дыягностыкі in vitro і не з'яўляецца аўтаматызаваным.
-
Набор для колькаснага выяўлення зліцця гена BCR-ABL1 чалавека (флуарэсцэнтная ПЦР) - RUO
Гэты набор выкарыстоўваецца для колькаснага выяўлення ўзроўняў транскрыптнай РНК BCR-ABL1 M-тыпу, m-тыпу і μ-тыпу ў даследчых узорах касцявога мозгу і цэльнай крыві чалавека для даследчых мэтаў. Гэты прадукт прызначаны толькі для даследчага выкарыстання (RUO) і не прызначаны для выкарыстання ў клінічнай дыягностыцы або любых іншых дыягнастычных мэтах.
-
Набор для выяўлення мутацый KRAS 8 (флуарэсцэнтная ПЦР) - RUO
[Код прадукту] HWTS-TM4009
Кароткае апісанне
Гэты набор прызначаны для якаснага выяўлення in vitro 8 мутацый у кадонах 12 і 13 гена K-ras у ДНК, вынятай з паталагічных зрэзаў чалавека, залітых у парафін.
Толькі для даследчага выкарыстання
-
Набор для выяўлення нуклеінавых кіслот узбуджальнікаў інфекцый мочапалавых шляхоў (флуарэсцэнтная ПЦР)
[Назва прадукту]Набор для выяўлення нуклеінавых кіслот, якія ўзбуджаюць інфекцыі мочапалавых шляхоў, дзевяці відаў
(Флуарэсцэнтная ПЦР)
ПрадуктКод]HWTS-UR048
[Прызначэнне]
Гэты набор падыходзіць для якаснага выяўлення Chlamydia trachomatis (CT) in vitro,Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), тып віруса простага герпесу1 (ВПГ1), Ureaplasma urealyticum, UU), вірус простага герпесу тыпу 2 (ВПГ2),Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg), тріхомонадной вагініт (TV)у мачы, мазку з мужчынскай урэтры, мазку з шыйкі маткі жанчын і мазку з похвы жанчын,аказваць дапамогу ў дыягностыцы і лячэнні пацыентаў з захворваннямі мочапалавых шляхоўінфекцыя.
-
Набор для выяўлення нуклеінавых кіслот (флуарэсцэнтная ПЦР) для 17 тыпаў віруса папіломы чалавека (тыпаванне 16/18/6/11/44) - толькі для даследчага выкарыстання
Гэты набор падыходзіць для якаснага выяўлення in vitro 17 тыпаў віруса папіломы чалавека (ВПЧ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) спецыфічных фрагментаў нуклеінавых кіслот ва ўзоры мачы, мазку з шыйкі маткі ў жанчын і мазку з похвы ў жанчын, а таксама для выяўлення тыпаў ВПЧ 16/18/6/11/44.
-
Экспрэс-тэст HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag
Набор прызначаны для якаснага выяўлення in vitro антыгенаў рэспіраторна-сінцыцыяльнага віруса і адэнавіруса ў узорах мазкоў з носа ад падазраваных на інфекцыю на працягу 7 дзён пасля з'яўлення сімптомаў і цесных кантактаў пры дыферэнцыяльнай дыягностыцы інфекцыі дыхальных шляхоў, выкліканай рэспіраторна-сінцыцыяльным вірусам і адэнавірусам. Вынікі тэсту не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінай падставы для клінічнага рашэння аб дыягностыцы і лячэнні. Далейшы клінічны дыягназ павінен быць пацверджаны альтэрнатыўным(і) метадам(амі) тэставання ў спалучэнні з іншымі клінічнымі дадзенымі.
Набор быў прызначаны толькі для дыягностыкі in vitro і не з'яўляецца аўтаматызаваным.
-
Набор для выяўлення нуклеінавых кіслот віруса Эбола Бандзібугё (флуарэсцэнтная ПЦР)
[Назва прадукту] Набор для выяўлення нуклеінавых кіслот віруса Эбола Бандзібугё (флуарэсцэнтная ПЦР)
ПрадуктКод] HWTS-FE4023
[Кароткае апісанне]
Гэты прадукт прызначаны для якаснага выяўлення нуклеінавых кіслот in vitro з
Вірус Эбола Бандзібугё ў цэльнай крыві чалавека, сыроватцы/плазме і мазках з ротавай поласці.
-
Набор для выяўлення нуклеінавай кіслоты лейкацытарнага антыгена B27 чалавека (флуарэсцэнтная ПЦР) - RUO
Набор для выяўлення нуклеінавай кіслоты лейкацытарнага антыгена B27 чалавека (флуарэсцэнтная ПЦР)
HWTS-GE011A
Гэты набор выкарыстоўваецца для якаснага выяўлення ДНК у лейкацытарных антыгенах чалавека падтыпаў HLA-B*2702, HLA-B*2704 і HLA-B*2705.
-
Экспрэс-тэст на грып A&B HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/Ag
Набор прызначаны для якаснага выяўлення антыгенаў SARS-CoV-2, вірусаў грыпу А і В in vitro ў узорах мазкоў з носа ад падазраваных на інфекцыю на працягу 7 дзён пасля з'яўлення сімптомаў і цесных кантактаў пры дыферэнцыяльнай дыягностыцы інфекцыі дыхальных шляхоў, выкліканай SARS-CoV-2, вірусамі грыпу А і В. Вынікі тэсту не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінай падставы для клінічнага рашэння аб дыягностыцы і лячэнні. Далейшы клінічны дыягназ павінен быць пацверджаны альтэрнатыўным(і) метадам(амі) тэсціравання ў спалучэнні з іншымі клінічнымі дадзенымі. Набор прызначаны толькі для дыягностыкі in vitro і не аўтаматызаваны.
