Антыген віруса SARS-CoV-2 – хатні тэст

Кароткае апісанне:

Гэты набор прызначаны для якаснага выяўлення антыгена SARS-CoV-2 in vitro ва ўзорах мазкоў з носа.Гэты тэст прызначаны для безрэцэптурнага саматэставання ў хатніх умовах з выкарыстаннем узораў мазка з носа ў людзей ва ўзросце 15 гадоў і старэй, якія падазраюцца на COVID-19, або ўзораў мазка з носа, узятых дарослымі асобамі ва ўзросце да 15 гадоў. з падазрэннем на COVID-19.


Дэталь прадукту

Тэгі прадукту

Назва прадукту

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Набор для выяўлення антыгена віруса (метад з калоідным золатам) - Назальны

Сертыфікат

CE1434

Эпідэміялогія

Каранавірусная хвароба 2019 (COVID-19) - гэта пнеўманія, выкліканая заражэннем новым каранавірусам, названым як цяжкі востры рэспіраторны сіндром Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 - гэта новы каранавірус роду β, часціцы круглай або авальнай формы з абалонкай дыяметрам ад 60 нм да 140 нм.Чалавек, як правіла, успрымальны да SARS-CoV-2.Асноўнымі крыніцамі заражэння з'яўляюцца хворыя на COVID-19 і бессімптомнае носьбітства SARSCoV-2.

Клінічнае даследаванне

Эфектыўнасць набору для выяўлення антыгенаў была ацэненая ў 554 пацыентаў мазкоў з носа, узятых у асоб з падазрэннем на COVID-19 на працягу 7 дзён пасля з'яўлення сімптомаў у параўнанні з аналізам RT-PCR.Прадукцыйнасць набору SARS-CoV-2 Ag Test Kit наступная:

Антыген віруса SARS-CoV-2 (даследчы рэагент) рэагент RT-PCR Усяго
Пазітыўны Адмоўны
Пазітыўны 97 0 97
Адмоўны 7 450 457
Усяго 104 450 554
Адчувальнасць 93,27% 95,0% ДІ 86,62% - 97,25%
Спецыфіка 100,00% 95,0% ДІ 99,18% - 100,00%
Усяго 98,74% 95,0% ДІ 97,41% - 99,49%

Тэхнічныя параметры

Тэмпература захоўвання 4℃-30℃
Тып выбаркі Узоры мазкоў з носа
Тэрмін прыдатнасці 24 месяцы
Дапаможныя інструменты Не патрабуецца
Дадатковыя расходныя матэрыялы Не патрабуецца
Час выяўлення 15-20 хвілін
Спецыфіка Няма перакрыжаванай рэакцыі з такімі ўзбуджальнікамі, як каранавірус чалавека (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), новы грып A H1N1 (2009), сезонны грып A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , грып B (Ямагата, Вікторыя), рэспіраторна-сінцыяльны вірус A/B, вірус парагрыпу (1, 2 і 3), рынавірус (A, B, C), адэнавірус (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55) ).

Плынь працы

1. Адбор проб
Акуратна ўстаўце ўвесь мяккі кончык тампона (звычайна ад 1/2 да 3/4 цалі) у адну ноздру. З дапамогай сярэдняга націску патрыце тампон ва ўсе ўнутраныя сценкі ноздры.Зрабіце не менш за 5 вялікіх колаў.Кожную ноздру неабходна працерці прыкладна 15 секунд. Выкарыстоўваючы той жа тампон, паўтарыце тое ж самае ў другой ноздры.

Адбор проб

Растварэнне пробы.Цалкам апусціце тампон у раствор для экстракцыі ўзору;Разламіце палачку тампона ў месцы разлому, пакінуўшы мяккі канец у трубцы.Закруціце каўпачок, перавярніце 10 разоў і пастаўце трубку ва ўстойлівае месца.

2.Растварэнне пробы
2.Растварэнне ўзору1

2. Выканайце тэст
Капніце 3 кроплі апрацаванага экстрагаванага ўзору ў адтуліну для ўзору карты выяўлення, закруціце каўпачок.

Выканайце тэст

3. Прачытайце вынік (15-20 хвілін)

Прачытайце вынік

  • Папярэдняя:
  • далей:

  • Напішыце тут сваё паведамленне і адпраўце яго нам