Экспрэс-тэст на грып A&B HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/Ag

Кароткае апісанне:

Набор прызначаны для якаснага выяўлення антыгенаў SARS-CoV-2, вірусаў грыпу А і В in vitro ў узорах мазкоў з носа ад падазраваных на інфекцыю на працягу 7 дзён пасля з'яўлення сімптомаў і цесных кантактаў пры дыферэнцыяльнай дыягностыцы інфекцыі дыхальных шляхоў, выкліканай SARS-CoV-2, вірусамі грыпу А і В. Вынікі тэсту не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінай падставы для клінічнага рашэння аб дыягностыцы і лячэнні. Далейшы клінічны дыягназ павінен быць пацверджаны альтэрнатыўным(і) метадам(амі) тэсціравання ў спалучэнні з іншымі клінічнымі дадзенымі. Набор прызначаны толькі для дыягностыкі in vitro і не аўтаматызаваны.


Падрабязнасці прадукту

Тэгі прадукту

Назва прадукту

Экспрэс-тэст на грып A&B HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/Ag

Зацвярджэнне прадукту

CE3018 (ІВДР)

Прынцыпы аналізу

У камплекце выкарыстоўваецца тэхналогія імунахраматаграфіі з выкарыстаннем метаду сэндвіча з падвойнымі антыцеламі.выяўляюць антыгены SARS-CoV-2, віруса грыпу А і В. Тэставая палоска была пакрытаспецыфічныя антыцелы для фарміравання тэставых ліній для адпаведнага мэтавага патагена. Падчас тэстуАпрацаваны ўзор, які падлягае тэставанню, дадаецца ў лунку для ўзору тэставых касет. Каліузор, які падлягае тэставанню, змяшчае мэтавы патаген у канцэнтрацыі вышэй за LoD, мэтавыАнтыген і адпаведнае мечанае мэтавае антыцела ўтвараюць рэакцыйнае злучэнне.Пад дзеяннем храматаграфіі рэакцыйнае злучэнне рухаецца наперад уздоўжнітрацэлюлозная мембрана, аглютынуе на тэставай лініі і, нарэшце, утварае чырвоную паласу, што сведчыцьстаноўчы вынік адпаведнага тэставага патагена. Наадварот, калі ўзор не ўтрымліваемэтавы патаген або канцэнтрацыя антыгена ніжэйшая за LoD, чырвоная паласа не з'явіццана тэставай лініі, што паказвае на адмоўны вынік адпаведнага тэставага патагена. Незалежна ад таго, цікалі ў пробе прысутнічае мэтавы патаген, пры праверцы якасці павінна прысутнічаць чырвоная паласакантрольная лінія (C), якая служыць унутраным кантролем для маніторынгу храматаграфііпрацэс і функцыянальнасць тэставага набору.

Тэхнічныя параметры

Захоўванне 4-30°C
Тэрмін прыдатнасці 24 месяцы
Тып узору Мазок з носа
Час выяўлення 15-20 хвілін

Характарыстыкі эксплуатацыі

8

Працоўны працэс

9
10
11

  • Папярэдняе:
  • Далей:

  • Напішыце тут сваё паведамленне і адпраўце яго нам