Набор для выяўлення мутацый гена 29 EGFR чалавека (флуарэсцэнтная ПЦР) - RUO

Рак лёгкіх стаў галоўнай прычынай смерці ад раку ва ўсім свеце, сур'ёзна пагражаючы здароўю чалавека. Немелкоклетачны рак лёгкіх складае каля 80%-85% пацыентаў з ракам лёгкіх. EGFR у цяперашні час з'яўляецца найважнейшай малекулярнай мішэнню для лячэння немелкоклетачнага рака лёгкіх. Фасфараляванне EGFR можа спрыяць росту, дыферэнцыяцыі, інвазіі, метастазаванню, антыапоптозу і ангіягенезу пухлінных клетак. Інгібітары тыразінкіназы EGFR (TKI) могуць блакаваць сігнальны шлях EGFR, інгібіруючы аўтафасфараляванне EGFR, тым самым інгібіруючы праліферацыю і дыферэнцыяцыю пухлінных клетак, спрыяючы апаптозу пухлінных клетак, зніжаючы ангіягенез пухліны і г.д., каб дасягнуць тэрапіі, накіраванай на пухліну [1]. Вялікая колькасць даследаванняў паказала, што тэрапеўтычная эфектыўнасць EGFR-TKI цесна звязана са статусам мутацыі гена EGFR і можа спецыфічна інгібіраваць рост пухлінных клетак з мутацыяй гена EGFR [2,3]. Ген EGFR размешчаны на кароткім плячы храмасомы 7 (7p12), мае поўную даўжыню 200 Кб і складаецца з 28 экзонаў. Мутацыйная вобласць у асноўным размешчана ў экзонах з 18 па 21, каля 45% ад кодонаў 746 да 753 на экзоне 19 складае дэлецыйная мутацыя, а каля 40-45% — мутацыя L858R на экзоне 21 [4]. У рэкамендацыях NCCN па дыягностыцы і лячэнні немелкоклетачнага рака лёгкіх выразна пазначана, што перад увядзеннем EGFR-TKI неабходна правесці тэставанне на мутацыі гена EGFR. Гэты тэставы набор выкарыстоўваецца для кіраўніцтва па прызначэнні прэпаратаў, якія з'яўляюцца інгібітарамі тыразінкіназы рэцэптара эпідэрмальнага фактару росту (EGFR-TKI), і забяспечвае аснову для персаналізаванай медыцыны для пацыентаў з немелкоклетачным ракам лёгкіх. Гэты набор выкарыстоўваецца толькі для выяўлення распаўсюджаных мутацый у гене EGFR у пацыентаў з немелкоклетачным ракам лёгкіх. Вынікі тэсту прызначаны толькі для клінічнай даведкі і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінай асновы для індывідуальнага лячэння пацыентаў. Клініцысты павінны ўлічваць стан пацыента, паказанні да прэпарата і лячэнне. Рэакцыя і іншыя лабараторныя паказчыкі, а таксама іншыя фактары выкарыстоўваюцца для ўсебаковай ацэнкі вынікаў тэсту.