Набор для выяўлення нуклеінавых кіслот залацістага стафілакока і метыцылін-рэзістэнтнага стафілакока
Назва прадукту
Набор для выяўлення нуклеінавых кіслот залацістага стафілакока і метыцылін-рэзістэнтнага стафілакока (флуарэсцэнтная ПЦР)
Прызначэнне
Гэты набор выкарыстоўваецца для якаснага выяўлення нуклеінавых кіслот залацістага стафілакока і метыцылін-рэзістэнтнага залацістага стафілакока ў узорах мокроты чалавека, мазках з носа і ўзорах інфекцый скуры і мяккіх тканін in vitro. Тэставанне ўзораў мокроты і мазкоў з носа выкарыстоўваецца ў медыцынскіх установах для прафілактыкі і кантролю ўнутрыбальнічных інфекцый, выкліканых MRSA, у шпіталізаваных пацыентаў, у тым ліку ў пацыентаў рэанімацыі, хірургічных пацыентаў і пацыентаў працяглага лячэння. Ён таксама можа выкарыстоўвацца для дадатковай дыягностыкі пацыентаў з падазрэннем на рэспіраторныя інфекцыі, выкліканыя залацістым стафілакокам і метыцылін-рэзістэнтным залацістым стафілакокам. Або ў спалучэнні з іншымі лабараторнымі тэстамі, такімі як мікробныя культуры, для дапамогі ў дыягностыцы інфекцый скуры і мяккіх тканін, выкліканых MRSA/SA. Вынікі тэстаў не выкарыстоўваюцца непасрэдна для вызначэння прызначэння антыбіётыкаў.
Эпідэміялогія
Залацісты стафілакок — адна з важных патагенных бактэрый назакамных інфекцый. Залацісты стафілакок (SA) належыць да стафілакокаў і з'яўляецца прадстаўніком грамстаноўчых бактэрый, якія могуць выпрацоўваць розныя таксіны і інвазіўныя ферменты. Бактэрыі маюць шырокае распаўсюджванне, высокую патагеннасць і высокую рэзістэнтнасць. Ген тэрмастабільнай нуклеазы (nuc) — гэта высокакансерватыўны ген залацістага стафілакока.
У апошнія гады з-за шырокага выкарыстання гармонаў і імунных прэпаратаў, а таксама злоўжывання антыбіётыкамі шырокага спектру дзеяння, назіраецца рост колькасці ўнутрыбальнічных інфекцый, выкліканых метыцылін-рэзістэнтным залацістым стафілакокам (MRSA). Сярэдні паказчык выяўлення MRSA па краіне ў 2019 годзе склаў 30,2%. MRSA падзяляецца на MRSA, звязаны з аховай здароўя (HA-MRSA), MRSA, звязаны з супольнасцю (CA-MRSA), і MRSA, звязаны з жывёлагадоўляй (LA-MRSA). CA-MRSA, HA-MRSA, LA-MRSA маюць вялікія адрозненні ў мікрабіялогіі, бактэрыяльнай рэзістэнтнасці (напрыклад, HA-MRSA праяўляе большую множную лекавую ўстойлівасць, чым CA-MRSA) і клінічных характарыстыках (напрыклад, месца інфекцыі). Згодна з гэтымі характарыстыкамі можна адрозніць CA-MRSA і HA-MRSA. Аднак адрозненні паміж CA-MRSA і HA-MRSA звужаюцца з-за пастаяннага перамяшчэння людзей паміж бальніцамі і супольнасцямі. MRSA мае множную лекавую ўстойлівасць, устойлівасць не толькі да β-лактамных антыбіётыкаў, але і ў рознай ступені да амінагліказідаў, макралідаў, тэтрацыклінаў і хіналонаў. Існуюць вялікія рэгіянальныя адрозненні ў паказчыках лекавай устойлівасці і розныя тэндэнцыі. MRSA можа пранікаць у арганізм праз раны скуры, валасяныя фалікулы, кроў і іншыя прычыны гнойнай інфекцыі, і пацыенты са скурнымі захворваннямі і апёкамі надзвычай успрымальныя да інфекцыі MRSA. Пнеўманія з'яўляецца адной з найбольш распаўсюджаных клінічных інфекцый MRSA, і няправільнае лячэнне з'яўляецца важнай прычынай высокай смяротнасці.
Тэхнічныя параметры
| Захоўванне | ≤ -18℃ |
| Тэрмін прыдатнасці | 12 месяцаў |
| Тып узору | Мокрота, мазок з носа, узор інфекцыі скуры і мяккіх тканін, |
| CV | <5,0% |
| LoD | 1000 КУО/мл |
| Спецыфічнасць | Тэст на перакрыжаваную рэактыўнасць паказвае, што гэты набор не мае перакрыжаванай рэактыўнасці з іншымі рэспіраторнымі патагенамі, такімі як метыцылін-адчувальны залацісты стафілакок, каагулазонегатыўны стафілакок, метыцылін-рэзістэнтны эпідэрмальны стафілакок, сінегнойная палачка, кішачная палачка, клебсіела пнеўманіі, ацынетабактэр Баўмана, пратэус мірабіліс, энтеробактэр клоака, стрэптакок пнеўманіі, энтерокок фаэцыюм, кандыда альбіканс, легіонела пнеўманіі, кандыда парапсілазіс, моракселла катарраліс, менінгітыс, гемафільная палачка. |
| Прыдатныя інструменты | Тып I: Сістэмы ПЛР у рэальным часе Biosystems 7500, сістэмы ПЛР у рэальным часе QuantStudio®5, сістэмы ПЛР у рэальным часе SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), сістэма выяўлення ПЛР у рэальным часе LineGene 9600 Plus (FQD-96A, тэхналогія Hangzhou Bioer), колькасны тэрмацыклер MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), сістэма ПЛР у рэальным часе BioRad CFX96, сістэма ПЛР у рэальным часе BioRad CFX Opus 96. Тып II: HWTS-Eudemon™ AIO800 |
Працоўны працэс
Рэагенты і прыборы патрэбныя, але не прадастаўляюцца
Тып I
(1) Набор для аналізу ДНК/РНК для макра- і мікратэстаў (HWTS-3019) ад кампаніі Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (можа выкарыстоўвацца з аўтаматычным экстрактарам нуклеінавых кіслот для макра- і мікратэстаў (HWTS-3006B, 3006C).
(2) Разбаўляльнік для ўзораў: 4% NaOH або Sputasol ад Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (STXB 20220253)
(3) Звычайны фізіялагічны раствор.
Тып II:
Набор для аналізу ДНК/РНК на макра- і мікратэсты (HWTS-3019-8) ад кампаніі Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Неабходныя расходныя матэрыялы, але не прадастаўляюцца:Наканечнікі без РНКазы/ДНКазы, аднаразовыя пальчаткі, прабіркі EP без РНКазы/ДНКазы, стрыпы на 8 прабірак для ПЦР.







