Сублімаваная нуклеінавая кіслата шасці рэспіраторных патагенаў
Назва прадукту
HWTS-RT177 - Набор для выяўлення нуклеінавых кіслот шасці рэспіраторных патагенаў, высушаны сублімацыяй (флуарэсцэнтная ПЦР)
Зацвярджэнне прадукту
ІВДР
Эпідэміялогія
Інфекцыя дыхальных шляхоў — найбольш распаўсюджаны тып захворванняў чалавека, які можа ўзнікнуць у любойпол, узрост і рэгіён, і з'яўляецца адной з найважнейшых прычын захворвання і смерці ў свеце [1]. Клінічна распаўсюджаныя рэспіраторныя патагены ўключаюць рэспіраторна-сінцыцыяльны вірус, адэнавірус, метапнеўмавірус чалавека, рынавірус, вірус парагрыпу (I/II/III) і мікаплазму пнеўманіі і г.д. [2,3]. Клінічныя сімптомы і прыкметы, выкліканыя інфекцыяй дыхальных шляхоў, адносна падобныя, але інфекцыя, выкліканая рознымі патагенамі, мае розныя метады лячэння, лячэбныя эфекты і працягу захворвання [4,5]. У цяперашні час асноўнымі метадамі лабараторнага выяўлення рэспіраторных патагенаў з'яўляюцца вылучэнне віруса, выяўленне антыгена і выяўленне нуклеінавых кіслот і г.д. Гэты набор выяўляе і ідэнтыфікуе спецыфічныя вірусныя нуклеінавыя кіслоты ў асоб з прыкметамі і сімптомамі рэспіраторнай інфекцыі ў спалучэнні з іншымі клінічнымі і лабараторнымі вынікамі, каб дапамагчы ў дыягностыцы рэспіраторнай інфекцыі. Вынікі гэтага тэсту не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінай падставы для дыягностыкі, лячэння або іншых рашэнняў па лячэнні пацыента.
Тэхнічныя параметры
| Захоўванне | 2-28℃ |
| Тэрмін прыдатнасці | 12 месяцаў |
| Тып узору | мазок з ротоглотки чалавека, мазок з насаглоткі чалавека |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 копій/мл |
| Спецыфічнасць | Перакрыжаваная рэактыўнасць: Няма перакрыжаванай рэактыўнасці паміж наборам і вірусам BOCA, цытамегалавірусам, вірусам простага герпесу тыпу 1, вірусам ветранай воспы, вірусам Эпштэйна-Бар, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, аслабленымі штамамі Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, вірусам IFV A, вірусам IFV B, парагрыпам IV, SARS-CoV-2, каранавірусам (HKU1), каранавірусам (OC43), каранавірусам (NL63). |
| Прыдатныя інструменты | Тып I: Сістэмы ПЛР у рэальным часе Applied Biosystems 7500, SLAN-96P Сістэмы ПЛР у рэжыме рэальнага часу (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Тэст тыпу II: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) ад Jiangsu Macro & ТАА «Мікра-Тэст Мед-Тэхналогіі» |
Рэагенты/прыборы патрэбныя, але не прадастаўляюцца
Набор для вызначэння віруснай ДНК/РНК макра- і мікратэстаў (HWTS-3017) (які можна выкарыстоўваць з аўтаматычным экстрактарам нуклеінавых кіслот Macro & MicroTest (HWTS-EQ011)) ад Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. і набор для вызначэння віруснай ДНК/РНК макра- і мікратэстаў (HWTS-3017-8) (які выкарыстоўваецца зEudemon™ AIO800) ад кампаніі Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Раствор для кансервацыі ўзораў: 0,9% раствор хларыду натрыю, камплект для адбору вірусных проб (MT0301-1) адКампанія Yocon Biology Technology (Пекін), універсальнае транспартнае асяроддзе UTM®™ (GXB № 20191277) ад Copan Italia SpA, камплект для збору і адпраўкі ўзораў (HWTS-3002) ад Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Неабходныя расходныя матэрыялы, але не прадастаўляюцца:Наканечнікі без ДНКазы/РНКазы, аднаразовыя пальчаткі, электрофібрамідная прабірка без ДНКазы/РНКазы, магнітны экстрактар для гранул або магнітны штатыў.









