Ліофілізаваны Chlamydia Trachomatis
Назва прадукту
HWTS-UR032C/D-Ліофілізаваны набор для выяўлення нуклеінавых кіслот Chlamydia Trachomatis (ізатэрмічная ампліфікацыя з ферментатыўным зондам)
Эпідэміялогія
Chlamydia trachomatis (CT) - гэта свайго роду пракарыётычны мікраарганізм, які выключна паразітуе ў эукарыятычных клетках[1].Chlamydia trachomatis падзяляюць на сератыпаў АК па метадзе сератыпаў.Інфекцыі мочапалавых шляхоў часцей за ўсё выклікаюцца серотіпов DK біялагічнай разнавіднасці трахомы, у мужчын часцей за ўсё выяўляюцца ўрэтрытамі, якія можна купіраваць без лячэння, але большасць з іх пераходзяць у хранічную форму, перыядычна абвастраюцца і могуць спалучацца з эпидидимитом, проктитом і інш.[2].У жанчын можа быць выклікана урэтрытам, цервіцітам і г.д., а таксама больш сур'ёзнымі ўскладненнямі сальпінгіту.[3].
Канал
| ФАМ | Chlamydia trachomatis (КТ) |
| РОКС | Унутраны кантроль |
Тэхнічныя параметры
| Захоўванне | ≤30 ℃ |
| Тэрмін прыдатнасці | 12 месяцаў |
| Тып асобніка | Жаночы цервікальной мазок Мазок з урэтры мужчыны Мужчынская мача |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10,0% |
| LoD | 400 копій/мл |
| Спецыфіка | няма перакрыжаванай рэакцыі паміж гэтым наборам і іншымі ўзбуджальнікамі інфекцый мочапалавых шляхоў, такімі як вірус папіломы чалавека тыпу 16, вірус папіломы чалавека тыпу 18, вірус простага герпесу тыпу Ⅱ, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis , Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, адэнавірус, цітомегаловірус, бэта-стрэптакокі, вірус імунадэфіцыту чалавека, Lactobacillus casei і геномная ДНК чалавека і інш. |
| Дастасавальныя інструменты | Сістэма ПЦР у рэальным часе Applied Biosystems 7500 Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR Systems QuantStudio®5 сістэм ПЦР у рэальным часе Сістэмы ПЦР у рэжыме рэальнага часу SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®Сістэма ПЦР у рэжыме рэальнага часу 480 Сістэма выяўлення ПЦР у рэальным часе LineGene 9600 Plus (FQD-96A, тэхналогія Hangzhou Bioer) Колькасны термоциклер MA-6000 у рэжыме рэальнага часу Сістэма ПЦР у рэальным часе BioRad CFX96 і сістэма ПЦР у рэальным часе BioRad CFX Opus 96 Сістэма ізатэрмічнага выяўлення флуарэсцэнцыі Easy Amp у рэжыме рэальнага часу（HWTS-1600). |
Плынь працы
Варыянт 1.
Рэагент для вызвалення ўзораў макра- і мікра-тэстаў (HWTS-3005-8).Выманне павінна праводзіцца ў строгай адпаведнасці з IFU.Дадайце ўзор ДНК, экстрагаваны рэагентам для вызвалення ўзору, у рэакцыйны буфер і правядзіце тэст непасрэдна на прыборы, інакш экстрагаваныя ўзоры трэба захоўваць пры тэмпературы 2-8 ℃ не больш за 24 гадзіны.
Варыянт 2.
Макра- і мікра-тэст Агульны набор ДНК/РНК (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) і аўтаматычны экстрактар нуклеінавых кіслот Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B).Экстракцыя павінна праводзіцца ў строгай адпаведнасці з IFU, а рэкамендаваны аб'ём элюцыі складае 80 мкл.Узор ДНК, экстрагаваны метадам магнітных шарыкаў, награваюць пры 95°C на працягу 3 хвілін, а затым адразу ж на працягу 2 хвілін вымочваюць у ледзяной ванне.Дадайце апрацаваны ўзор ДНК у рэакцыйны буфер і праверце на прыборы, інакш апрацаваныя ўзоры павінны захоўвацца пры тэмпературы ніжэй -18°C не больш за 4 месяцы.Колькасць паўторных замарозак і размарозак не павінна перавышаць 4 цыклаў.
