Антыген віруса SARS-CoV-2 – хатні тэст
Назва прадукту
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Набор для выяўлення антыгена віруса (метад з калоідным золатам) - Назальны
Сертыфікат
CE1434
Эпідэміялогія
Каранавірусная хвароба 2019 (COVID-19) - гэта пнеўманія, выкліканая заражэннем новым каранавірусам, названым як цяжкі востры рэспіраторны сіндром Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 - гэта новы каранавірус роду β, часціцы круглай або авальнай формы з абалонкай дыяметрам ад 60 нм да 140 нм.Чалавек, як правіла, успрымальны да SARS-CoV-2.Асноўнымі крыніцамі заражэння з'яўляюцца хворыя на COVID-19 і бессімптомнае носьбітства SARSCoV-2.
Клінічнае даследаванне
Эфектыўнасць набору для выяўлення антыгенаў была ацэненая ў 554 пацыентаў мазкоў з носа, узятых у асоб з падазрэннем на COVID-19 на працягу 7 дзён пасля з'яўлення сімптомаў у параўнанні з аналізам RT-PCR.Прадукцыйнасць набору SARS-CoV-2 Ag Test Kit наступная:
| Антыген віруса SARS-CoV-2 (даследчы рэагент) | рэагент RT-PCR | Усяго | |
| Пазітыўны | Адмоўны | ||
| Пазітыўны | 97 | 0 | 97 |
| Адмоўны | 7 | 450 | 457 |
| Усяго | 104 | 450 | 554 |
| Адчувальнасць | 93,27% | 95,0% ДІ | 86,62% - 97,25% |
| Спецыфіка | 100,00% | 95,0% ДІ | 99,18% - 100,00% |
| Усяго | 98,74% | 95,0% ДІ | 97,41% - 99,49% |
Тэхнічныя параметры
| Тэмпература захоўвання | 4℃-30℃ |
| Тып выбаркі | Узоры мазкоў з носа |
| Тэрмін прыдатнасці | 24 месяцы |
| Дапаможныя інструменты | Не патрабуецца |
| Дадатковыя расходныя матэрыялы | Не патрабуецца |
| Час выяўлення | 15-20 хвілін |
| Спецыфіка | Няма перакрыжаванай рэакцыі з такімі ўзбуджальнікамі, як каранавірус чалавека (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), новы грып A H1N1 (2009), сезонны грып A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , грып B (Ямагата, Вікторыя), рэспіраторна-сінцыяльны вірус A/B, вірус парагрыпу (1, 2 і 3), рынавірус (A, B, C), адэнавірус (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55) ). |
Плынь працы
1. Адбор проб
●Акуратна ўстаўце ўвесь мяккі кончык тампона (звычайна ад 1/2 да 3/4 цалі) у адну ноздру. З дапамогай сярэдняга націску патрыце тампон ва ўсе ўнутраныя сценкі ноздры.Зрабіце не менш за 5 вялікіх колаў.Кожную ноздру неабходна працерці прыкладна 15 секунд. Выкарыстоўваючы той жа тампон, паўтарыце тое ж самае ў другой ноздры.
●Растварэнне пробы.Цалкам апусціце тампон у раствор для экстракцыі ўзору;Разламіце палачку тампона ў месцы разлому, пакінуўшы мяккі канец у трубцы.Закруціце каўпачок, перавярніце 10 разоў і пастаўце трубку ва ўстойлівае месца.
2. Выканайце тэст
Капніце 3 кроплі апрацаванага экстрагаванага ўзору ў адтуліну для ўзору карты выяўлення, закруціце каўпачок.
3. Прачытайце вынік (15-20 хвілін)
