Дзевяць відаў рэспіраторных вірусаў
Назва прадукту
HWTS-RT185A-Набор для выяўлення нуклеінавых кіслот рэспіраторных вірусаў (флуарэсцэнтная ПЦР)
Эпідэміялогія
Інфекцыя дыхальных шляхоў — найбольш распаўсюджаны тып захворванняў чалавека, які можа ўзнікнуць у любога полу, узросту і рэгіёна, і з'яўляецца адной з найважнейшых прычын захворвання і смерці ў свеце.[1]. Клінічна распаўсюджаныя рэспіраторныя ўзбуджальнікі ўключаюць вірус грыпу A (IFV A), вірус грыпу B (IFV B), новы каранавірус (SARS-CoV-2), рэспіраторна-сінцыцыяльны вірус, адэнавірус, метапнеўмавірус чалавека, рынавірус, вірус парагрыпу (I/II/III) і Mycoplasma pneumoniae і інш.[2,3]Клінічныя сімптомы і прыкметы, выкліканыя інфекцыяй дыхальных шляхоў, адносна падобныя, але інфекцыя, выкліканая рознымі патагенамі, мае розныя метады лячэння, лячэбныя эфекты і плынь захворвання.[4,5]У цяперашні час асноўнымі метадамі лабараторнага выяўлення рэспіраторных патагенаў з'яўляюцца: вылучэнне віруса, выяўленне антыгена і выяўленне нуклеінавых кіслот. Гэты набор дазваляе выявіць і ідэнтыфікаваць спецыфічныя вірусныя нуклеінавыя кіслоты ў асоб з прыкметамі і сімптомамі рэспіраторнай інфекцыі ў спалучэнні з іншымі клінічнымі і лабараторнымі вынікамі, каб дапамагчы ў дыягностыцы рэспіраторнай віруснай інфекцыі.
Канал
| ФАМ | нуклеінавая кіслата MP |
| РОКС | Унутраны кантроль |
Тэхнічныя параметры
| Захоўванне | 2-8℃ |
| Тэрмін прыдатнасці | 12 месяцаў |
| Тып узору | Мазок з ротоглотки; мазок з насаглоткі |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 копій/мл |
| Спецыфічнасць | Перакрыжаваная рэактыўнасць: Няма перакрыжаванай рэактыўнасці паміж наборам і вірусам Boca, цытамегалавірусам, вірусам Эпштэйна-Бар, вірусам простага герпесу, вірусам ветранай воспы, вірусам свінкі, энтэравірусам, вірусам адзёру, каранавірусам чалавека, каранавірусам SARS, каранавірусам MERS, ротавірусам, наравірусам, хламідійнай пнеўманіяй, стрептакокам пнеўманіі, клебсіелай пнеўманіі, стрептакокам піёгенам, легіёнелай, пнеўмаспорай, гемафільнай палачкай, коклюшнай бальніцай, залацістым стафілакокам, мікабактэрыямі туберкулёзу, ганакокам, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, стрептакокам саліварыусам, моракселай катаральнай, лактобацылай, карынебактэрыямі, геномнай ДНК чалавека. Тэст на інтэрферэнцыю: адбор муцыну (60 мг/мл), крыві чалавека (50%), бенефрыну (2 мг/мл), гідраксіметазаліну (2 мг/мл) 2 мг/мл, хларыду натрыю з 5% кансервантам (20 мг/мл), бекламетазону (20 мг/мл), дэксаметазону (20 мг/мл), флуніяцэтону (20 мкг/мл), трыамцыналону (2 мг/мл), будесоніду (1 мг/мл), мометазону (2 мг/мл), флутыказону (2 мг/мл), гістаміну гідрахларыду (5 мг/мл), бензакаіну (10%), ментолу (10%), занамівіру (20 мг/мл), перамівіру (1 мг/мл), мупірацыну (20 мг/мл), табраміцыну (0,6 мг/мл), азельтамівіру (60 нг/мл), рыбавірыну (10 мг/л). Вынікі паказалі, што рэчывы, якія ўмешваюцца, пры вышэйпаказанай канцэнтрацыі не выклікалі інтэрферуючай рэакцыі на выяўленне з дапамогай набору. |
| Прыдатныя інструменты | Прыдатны для рэагентаў выяўлення тыпу I: сістэмы ПЛР у рэальным часе Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 сістэм ПЛР у рэальным часе, сістэмы ПЛР у рэальным часе SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), сістэмы выяўлення ПЛР у рэальным часе LineGene 9600 Plus (FQD-96A, тэхналогія Hangzhou Bioer), колькасны тэрмацыклер у рэальным часе MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), сістэма ПЛР у рэальным часе BioRad CFX96, сістэма ПЛР у рэальным часе BioRad CFX Opus 96. Прыдатны для рэагентаў выяўлення тыпу II: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) ад Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
| Захоўванне | 2-8℃ |
| Тэрмін прыдатнасці | 12 месяцаў |
| Тып узору | Мазок з ротоглотки; мазок з насаглоткі |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 копій/мл |
| Спецыфічнасць | Перакрыжаваная рэактыўнасць: Няма перакрыжаванай рэактыўнасці паміж наборам і вірусам Boca, цытамегалавірусам, вірусам Эпштэйна-Бар, вірусам простага герпесу, вірусам ветранай воспы, вірусам свінкі, энтэравірусам, вірусам адзёру, каранавірусам чалавека, каранавірусам SARS, каранавірусам MERS, ротавірусам, наравірусам, хламідійнай пнеўманіяй, стрептакокам пнеўманіі, клебсіелай пнеўманіі, стрептакокам піёгенам, легіёнелай, пнеўмаспорай, гемафільнай палачкай, коклюшнай бальніцай, залацістым стафілакокам, мікабактэрыямі туберкулёзу, ганакокам, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, стрептакокам саліварыусам, моракселай катаральнай, лактобацылай, карынебактэрыямі, геномнай ДНК чалавека. Тэст на інтэрферэнцыю: адбор муцыну (60 мг/мл), крыві чалавека (50%), бенефрыну (2 мг/мл), гідраксіметазаліну (2 мг/мл) 2 мг/мл, хларыду натрыю з 5% кансервантам (20 мг/мл), бекламетазону (20 мг/мл), дэксаметазону (20 мг/мл), флуніяцэтону (20 мкг/мл), трыамцыналону (2 мг/мл), будесоніду (1 мг/мл), мометазону (2 мг/мл), флутыказону (2 мг/мл), гістаміну гідрахларыду (5 мг/мл), бензакаіну (10%), ментолу (10%), занамівіру (20 мг/мл), перамівіру (1 мг/мл), мупірацыну (20 мг/мл), табраміцыну (0,6 мг/мл), азельтамівіру (60 нг/мл), рыбавірыну (10 мг/л). Вынікі паказалі, што рэчывы, якія ўмешваюцца, пры вышэйпаказанай канцэнтрацыі не выклікалі інтэрферуючай рэакцыі на выяўленне з дапамогай набору. |
| Прыдатныя інструменты | Прыдатны для рэагентаў выяўлення тыпу I: сістэмы ПЛР у рэальным часе Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 сістэм ПЛР у рэальным часе, сістэмы ПЛР у рэальным часе SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), сістэмы выяўлення ПЛР у рэальным часе LineGene 9600 Plus (FQD-96A, тэхналогія Hangzhou Bioer), колькасны тэрмацыклер у рэальным часе MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), сістэма ПЛР у рэальным часе BioRad CFX96, сістэма ПЛР у рэальным часе BioRad CFX Opus 96. Прыдатны для рэагентаў выяўлення тыпу II: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) ад Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Працоўны працэс
Набор для вызначэння віруснай ДНК/РНК макра- і мікратэстаў (HWTS-3017) (які можна выкарыстоўваць з аўтаматычным экстрактарам нуклеінавых кіслот макра- і мікратэстаў (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) і набор для вызначэння віруснай ДНК/РНК макра- і мікратэстаў (HWTS-3017-8) (які можна выкарыстоўваць з EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)) ад кампаніі Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Аб'ём экстрагаванага ўзору складае 200 мкл, а рэкамендаваны аб'ём элюцыі — 150 мкл.
