Нуклеінавая кіслата стрэптакока групы B
Назва прадукту
Набор для выяўлення нуклеінавых кіслот стрэптакокаў групы B HWTS-UR027 (флуарэсцэнтная ПЦР)
HWTS-UR028 - Набор для выяўлення нуклеінавых кіслот стрэптакока групы B, высушанага сублімацыяй (флуарэсцэнтная ПЦР)
Сертыфікат
CE, FDA
Эпідэміялогія
Стрептакок групы В (GBS), таксама вядомы як streptococcus agalactiae, — гэта грамстаноўчы ўмоўна-патагенны мікраарганізм, які звычайна жыве ў ніжніх аддзелах страўнікава-кішачнага тракту і мочапалавых шляхах чалавека. Прыкладна ў 10–30 % цяжарных жанчын GBS знаходзіцца ў похве.
Цяжарныя жанчыны схільныя да інфекцыі СГБ з-за змен ва ўнутраным асяроддзі рэпрадуктыўнага гасцінца з-за змяненняў узроўню гармонаў у арганізме, што можа прывесці да неспрыяльных наступстваў цяжарнасці, такіх як заўчасныя роды, заўчасны разрыў плодных абалонак і мёртванароджанасць, а таксама можа прывесці да пасляродавых інфекцый у цяжарных жанчын.
Неанаталны стрэптакок групы В асацыюецца з перынатальнай інфекцыяй і з'яўляецца важным узбуджальнікам цяжкіх інфекцыйных захворванняў, такіх як неанаталны сепсіс і менінгіт. 40-70% маці, інфікаваных СГБ, перададуць СГБ сваім нованароджаным падчас родаў праз радавыя шляхі, выклікаючы сур'ёзныя неанаталныя інфекцыйныя захворванні, такія як неанаталны сепсіс і менінгіт. Калі нованароджаныя з'яўляюцца носьбітамі СГБ, прыкладна ў 1-3% развіецца ранняя інвазіўная інфекцыя, з якіх 5% прывядуць да смерці.
Канал
| ФАМ | Мэта GBS |
| VIC/HEX | Унутраны кантроль |
Тэхнічныя параметры
| Захоўванне | Вадкасць: ≤-18℃ у цемры; ліяфілізацыя: ≤30℃ у цемры |
| Тэрмін прыдатнасці | 12 месяцаў |
| Тып узору | Генітальныя і рэктальныя вылучэнні |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 1×103Копіі/мл |
| Ахопліваючыя падтыпы | Выяўленне сератыпаў стрэптакока групы B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX і ND) і атрыманне станоўчых вынікаў. |
| Спецыфічнасць | Выяўленне іншых узораў мазкоў з палавых шляхоў і прамой кішкі, такіх як Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, вірус простага герпесу, вірус папіломы чалавека, лактабацылы, гарднерэла вагінальная, залацісты стафілакок, нацыянальны адмоўны эталон N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, Candida albicans) і геномная ДНК чалавека, усе вынікі адмоўныя на стрэптакокі групы B. |
| Прыдатныя інструменты | Ён можа адпавядаць асноўным флуарэсцэнтным ПЦР-прыборам, даступным на рынку. Сістэмы ПЦР у рэжыме рэальнага часу SLAN-96P Сістэмы ПЛР у рэжыме рэальнага часу ABI 7500 Сістэмы ПЦР у рэжыме рэальнага часу QuantStudio®5 Сістэмы ПЦР у рэжыме рэальнага часу LightCycler®480 Сістэмы выяўлення ПЛР у рэжыме рэальнага часу LineGene 9600 Plus Колькасны тэрмацыклер у рэжыме рэальнага часу MA-6000 |
Раствор поўнай ПЦР
