Мы рады паведаміць аб атрыманні сертыфікацыі праграмы адзінага аўдыту медыцынскіх прылад (#MDSAP).MDSAP будзе падтрымліваць камерцыйныя дазволы на нашу прадукцыю ў пяці краінах, уключаючы Аўстралію, Бразілію, Канаду, Японію і ЗША.
MDSAP дазваляе праводзіць адзіны рэгулятарны аўдыт сістэмы менеджменту якасці вытворцаў медыцынскіх прыбораў, каб задаволіць патрабаванні некалькіх нарматыўных юрысдыкцый або органаў, забяспечваючы належны нарматыўны нагляд за сістэмамі менеджменту якасці вытворцаў медыцынскіх прылад, мінімізуючы нарматыўную нагрузку на галіну.У цяперашні час праграма прадстаўляе Адміністрацыю тэрапеўтычных тавараў Аўстраліі, Нацыянальную санітарную агенцыю Бразіліі, Міністэрства аховы здароўя Канады, Міністэрства аховы здароўя, працы і сацыяльнага забеспячэння і Агенцтва па фармацэўтычных і медыцынскіх прыладах Японіі, а таксама Цэнтр прылад і радыяцыйнага здароўя Упраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША.
Час публікацыі: 13 красавіка 2023 г