Мы рады паведаміць аб атрыманні сертыфікацыі адзінай аўдытарскай праграмы медыцынскай прылады (#MDSAP). MDSAP будзе падтрымліваць камерцыйныя адабрэнні нашай прадукцыі ў пяці краінах, у тым ліку Аўстраліі, Бразіліі, Канадзе, Японіі і ЗША.
MDSAP дазваляе правесці адзіны рэгулятарны аўдыт сістэмы кіравання якасцю вытворцы медыцынскіх вырабаў, каб задаволіць патрабаванні некалькіх нарматыўных юрысдыкцый або органаў, якія дазваляюць забяспечыць адпаведны кантроль за якасцю вытворцаў медыцынскіх вырабаў, адначасова мінімізуючы нарматыўную нагрузку на галіну. У цяперашні час праграма ўяўляе сабой адміністрацыю тэрапеўтычнай тавараў у Аўстраліі, Бразільскую Агінсія, нацыяльная дэ Санітарыя, Канада, Міністэрства аховы здароўя, працы, працы і дабрабыту і фармацэўтычных і медыцынскіх прылад, а таксама Агенцтва па пытаннях харчавання і наркотыкаў ЗША, а таксама Цэнтр прылад і рэнтгенаўскіх радыялагічных медыцынскіх сродкаў.
Час паведамлення: красавік-13-2023