Мы рады паведаміць аб атрыманні сертыфікацыі па праграме адзінага аўдыту медыцынскіх вырабаў (#MDSAP). MDSAP будзе падтрымліваць камерцыйныя дазволы на нашу прадукцыю ў пяці краінах, у тым ліку ў Аўстраліі, Бразіліі, Канадзе, Японіі і ЗША.
MDSAP дазваляе праводзіць адзіны рэгуляцыйны аўдыт сістэмы кіравання якасцю вытворцы медыцынскіх вырабаў для задавальнення патрабаванняў некалькіх рэгуляцыйных юрысдыкцый або органаў, што дазваляе ажыццяўляць належны рэгуляцыйны кантроль за сістэмамі кіравання якасцю вытворцаў медыцынскіх вырабаў, мінімізуючы пры гэтым рэгуляцыйную нагрузку на галіну. У цяперашні час праграма прадстаўляе Аўстралійскую адміністрацыю тэрапеўтычных тавараў, Бразілійскае агенцтва па санітарна-гігіенічнаму нагляду, Міністэрства аховы здароўя Канады, Міністэрства аховы здароўя, працы і сацыяльнага забеспячэння Японіі і Агенцтва па фармацэўтычных прэпаратах і медыцынскіх вырабах, а таксама Цэнтр прылад і радыялагічнага здароўя Упраўлення па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША.
Час публікацыі: 13 красавіка 2023 г.