Глабальнае абнаўленне Mpox і пашыраная дыягностыка

1. Глабальнае эпідэміялагічнае абнаўленне па Mpox (па стане на сакавік 2026 г.)

Mpox, выкліканы вірусам воспы малпаў (MPXV), застаецца пастаяннай глабальнай праблемай грамадскага здароўя, нягледзячы на ​​тое, што Сусветная арганізацыя аховы здароўя спыніла прызнанне яго надзвычайнай сітуацыяй у галіне грамадскага здароўя, якая мае міжнароднае значэнне (PHEIC). Працяглая перадача віруса ў розных рэгіёнах падкрэслівае неабходнасцьпастаяннае назіранне і пашыраныя дыягнастычныя магчымасці.

З моманту пачатку шматнацыянальнай успышкі ў 2022 годзе ў больш чым 130 краінах было зарэгістравана амаль 128 000 лабараторна пацверджаных выпадкаў і 281 смерць [1]. Толькі ў 2025 годзе ў 96 краінах было зарэгістравана 50 751 пацверджаных выпадкаў і 206 смерцяў, прычым больш за 90% выпадкаў прыпадае на Афрыку. У прыватнасці, на Дэмакратычную Рэспубліку Конга, Сьера-Леонэ і Уганду прыпадае каля 32 000 выпадкаў, што падкрэслівае непрапарцыйную нагрузку ў эндэмічных рэгіёнах [1].

Усе асноўныя клады MPXV (Ia, Ib і II) працягваюць цыркуляваць. З'яўленне і міжнароднае распаўсюджванне клады Ib, у тым ліку першыя выяўленні ў Чэхіі, Ізраілі, Мадагаскары і Непале, а таксама дакументальна пацверджаная перадача ў супольнасцях у Францыі, Італіі і Іспаніі, сведчаць аб...змяненне дынамікі перадачы[1].

2. Клінічныя праявы і дыягнастычныя праблемы

Мпокс праяўляецца цэлым шэрагам клінічных праяў, ад бессімптомнай інфекцыі да цяжкага сістэмнага захворвання. Звычайныя сімптомы ўключаюцьліхаманка, галаўны боль, лімфадэнапатыя, міалгія і стомленасцьі г.д.Характэрная сып развіваецца празмакулярная, папулёзная, везікулярная і пустулезная стадыі да ўтварэння скарынкіі можа ўключаць у сябетвар, канечнасці, слізістая абалонка рота і аногенитальные вобласці.

Хоць большасць выпадкаў праходзяць самастойна на працягу 2-4 тыдняў, цяжкія наступствы больш верагодныя ў уразлівых групах насельніцтва, у тым лікунемаўляты, цяжарныя жанчыны і людзі з аслабленым імунітэтам(напрыклад, запушчаная ВІЧ-інфекцыя) [2].

Усё большая колькасць атыповых і лёгкіх праяў, у тым ліку бессімптомных выпадкаў, стварае значныя дыягнастычныя праблемы. Гэта падкрэслівае надзвычайную важнасцьвысокаадчувальная, спецыфічная і хуткая дыягностыка для падтрымкі ранняга выяўлення і перапынення ланцугоў перадачы.

3. Прафілактыка, кантроль і роля дыягностыкі

Перадача MPXV адбываецца некалькімі шляхамі, у тым ліку праз прамы кантакт з паражэннямі або біялагічнымі вадкасцямі, кропельнае перадача праз дыхальныя шляхі падчас працяглага цеснага кантакту, палавы кантакт, забруджаныя прадметы і вертыкальную перадачу.

Асноўныя меры кантролю ўключаюць:

• - Хуткае выяўленне і ізаляцыя выпадкаў
• - Адсочванне кантактаў і назіранне на ўзроўні супольнасці
• - Камунікацыя рызык і паводніцкія ўмяшанні
• -Вакцынацыя для да- і посткантактнай прафілактыкі

СААЗ падкрэслівае важнасць умацавання лабараторнага патэнцыялу і разгортванняадпаведныя дыягнастычныя інструменты, адаптаваныя да розных устаноў аховы здароўя — ад дэцэнтралізаванага хуткага тэсціравання да цэнтралізаваных платформаў геномнага назірання[1].

4. Макра- і мікратэсты: інтэграваныя дыягнастычныя рашэнні, заснаваныя на тэхналагічных інавацыях

На фоне развіцця эпідэміялогіі mpox кампанія Macro & Micro-Test распрацавала комплексны шматплатформенны дыягнастычны партфель, які дэманструе моцныя магчымасці ў распрацоўцы аналізаў, малекулярнай інжынерыі і трансляцыйным прымяненні.

4.1 Хуткія імунахрамаграфічныя аналізы: даступнае тэсціраванне ў месцы аказання медыцынскай дапамогі

Кампанія забяспечвае хуткае выяўленне без прыбораў на працягу 10-20 хвілін, падтрымліваючы дэцэнтралізаванае тэсціраванне і маштабны скрынінг:

• Набор для выяўлення антыгена (HWTS-OT079):
  • Лёгкі адбор проб (вадкасць ад сыпу/мазок з ротавай поласці, сыроватка)
  • Мяжа выяўлення (LoD): 20 пг/мл
  • Шырокі ахоп кладаў (клады I і II)
  • Няма перакрыжаванай рэактыўнасці зпадобнывірусы
  • Агульны працэнт супадзення (OPA): 96,4% у параўнанні з тэстамі ампліфікацыі нуклеінавых кіслот (NAATs)
• Набор для выяўлення антыцелаў IgM/IgG (HWTS-OT145):
  • Лёгкі адбор проб (цэльная кроў, сыроватка, плазма)
  • Вызначае IgM і IgG для вызначэння стадыі інфекцыі mpox
  • Падыходзіць для сераэпідэміялагічных даследаванняў

Гэтыя аналізы аптымізаваны для стабільнасці (4–30°C, 24 месяцы), што дазваляе вырашаць праблемы лагістычных абмежаванняў ва ўмовах абмежаваных рэсурсаў.

4.2 Ізатэрмічная ампліфікацыя (EPIA): звышхуткае малекулярнае выяўленне

Набор для выяўлення нуклеінавых кіслот на аснове EPIA (HWTS-OT200) уяўляе сабой значны прагрэс у хуткай малекулярнай дыягностыцы:

• LoD: 200 копій/мл (параўнальна з qPCR)
• Час дасягнення станоўчага выніку: усяго за 5 хвілін
• Тэсціраванне па патрабаванні, якое забяспечваецца незалежнымі модулямі сістэмы Easy Amp
• Ліафілізаваная форма, якая дазваляе захоўваць пры пакаёвай тэмпературы
• Клінічная эфектыўнасць: (PPA: 100%, NPA: 100%, OPA: 100%) (Каппа = 1,000)

Важна адзначыць, што аналіз не дэманструе перакрыжаванай рэактыўнасці з артапоксвірусамі (натуральнай воспы, вакцыны, каровінай воспы) або распаўсюджанымі герпесвірусамі (ВПГ, ВВЗ), што сведчыць аб высокай аналітычнай спецыфічнасці.

4.3 Флуарэсцэнтная ПЛР: высокаадчувальная дыягностыка, прызнаная СААЗ

Партфоліо флуарэсцэнтнай ПЦР-тэхналогіі Macro & Micro-Test падкрэслівае яе адпаведнасць міжнародным стандартам і прызнанне рэгулятарамі:

• HWTS-OT071 (уключаны ў спіс EUL СААЗ):
  • Двухмішэнная канструкцыя, якая забяспечвае высокую трываласць
  • LoD: 200 копій/мл
  • Гнуткі адбор проб вадкасці з сыпу, мазка з горла і сыроваткі
  • Высокая спецыфічнасць без перакрыжаванай рэактыўнасці зsвірус воспы ялавічыны, вірус вакцыны, вірус каровінай воспы, вірус мышынай воспы, вірус простага герпесу, вірус ветранай воспы і геном чалавека і г.д..
  • Клінічная эфектыўнасць: PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% у параўнанні з секвенаваннем
• Набор для ліафілізаванай ПЛР (HWTS-OT078):
  
  • Выключае залежнасць ад халоднага ланцуга, захоўваючы пры гэтым прадукцыйнасць
  • Універсальны камплект для выяўлення Orthopox (HWTS-OT072):
    • Адначасовае выяўленне чатырох вірусаў артапоксы чалавека(Уключаючы Mpox)
    • LoD: 200 копій/мл
    • Высокая спецыфічнасць без перакрыжаванай рэактыўнасці з падобнымі патагенамі
    • Зніжае рызыку няправільнай дыягностыкі і паляпшае дыферэнцыяльнае выяўленне
    • Вірус воспы малпаўНабор для набору тэксту (HWTS-OT201):
      • Дазваляе дакладна адрозніваць Clade I і Clade II
      • LoD: 200 копій/мл
      • Крытычна важна для эпідэміялагічнага адсочвання і расследавання ўспышак

  4.4 Секвенаванне ўсяго геному: забеспячэнне геномнага назірання і адсочвання варыянтаў

  «Macro & Micro-Test» дэманструе перадавыя магчымасці ў галіне геномікі патагенаў праз свае рашэнні для секвенавання ўсяго геному:

  • МалпавоспаУніверсальны камплект для аналізу ўсяго геному віруса (Мульты-ПЛР NGS) (HWTS-TW0042):
    • Час выканання: 6–8 гадзін
    • ≥98% пакрыцця геному (Ct ≤32)
    • Гнуткая сумяшчальнасць з некалькімі2^nd і 3^rd пакаленнеплатформы секвенавання(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)
    • ЗвышадчувальныМалпавоспаВірус Выяўленне ўсяго геномуКамплекты (Ілюміна/МГІ) (HWTS-TW0041/0043):
      • Парог выяўлення: Ct ≤35
      • Грунтоўка высокай шчыльнасці (1448пары па 200 пар асноўампліконы)
      • Праверана на больш чым 400 клінічных узорах
      • Fгнуткая сумяшчальнасць з некалькімі2^nd пакаленнеплатформы секвенавання(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)

   
  

  Клінічная статыстыка секвенавання ўсяго геному віруса Mpox

  

  Ахоп секвенавання ўсяго геному віруса Mpox

  Гэтыя наборы Mpox WGS падтрымліваюць геномную эпідэміялогію з высокім разрозненнем, у тым ліку адсочванне мутацый, картаграфаванне перадачы і аналіз эвалюцыі варыянтаў.

  5. Выснова: Паляпшэнне глабальнага кантролю над Mpox праз навуковую дасканаласць

  Пастаянная глабальная цыркуляцыя і генетычная дыверсіфікацыя MPXV патрабуюць шмат'яруснай дыягнастычнай стратэгіі, якая аб'ядноўвае хуткі скрынінг, пацвярджальнае малекулярнае тэставанне і геномны маніторынг.

  Комплексная дыягнастычная экасістэма Macro & Micro-Test адлюстроўвае моцныя навуковыя інавацыі ў розных тэхналагічных галінах, уключаючы імунаферментныя аналізы, ізатэрмічную ампліфікацыю, ПЦР у рэжыме рэальнага часу і секвенаванне наступнага пакалення. Гэтыя рашэнні не толькі задавальняюць бягучыя клінічныя і грамадскія патрэбы аховы здароўя, але і адпавядаюць міжнародным стандартам і новым дыягнастычным парадыгмам.

  Забяспечваючы хуткае выяўленне, дакладную дыферэнцыяцыю кладаў і геномны маніторынг у рэжыме рэальнага часу, кампанія адыгрывае вырашальную ролю ва ўмацаванні глабальнай гатоўнасці і рэагавання на mpox і іншыя новыя інфекцыйныя захворванні.

  Спасылкі:

  [1] СААЗ. Mpox Global Situation Reports. Сакавік 2026 г., Жэнева: Сусветная арганізацыя аховы здароўя; 2026
  [2] СААЗ. Клінічнае лячэнне і прафілактыка інфекцый пры Mpox. Май 2025 г., Жэнева: Сусветная арганізацыя аховы здароўя; 2025