1. Глабальная цяжар раку шыйкі маткі і праблемы скрынінгу
Рак шыйкі маткі застаецца сур'ёзнай глабальнай праблемай грамадскага здароўя, нягледзячы на тое, што яго ў значнай ступені можна прадухіліць з дапамогай эфектыўнага скрынінгу і ранняга ўмяшання. Паводле звестак Сусветнай арганізацыі аховы здароўя (СААЗ), у 2022 годзе ва ўсім свеце было зарэгістравана каля 662 000 новых выпадкаў захворвання і 349 000 смерцяў, што ставіць яго на чацвёртае месца па распаўсюджанасці відаў раку і чацвёртую вядучую прычыну смяротнасці ад раку сярод жанчын. Цяжар хвароб непрапарцыйна сканцэнтраваны ў краінах з нізкім і сярэднім узроўнем даходу, дзе ўзровень захворвання і смяротнасці значна вышэйшы, чым у краінах з высокім узроўнем даходу. У першую чаргу гэта звязана з адсутнасцю якасных праграм скрынінгу і эфектыўнага выяўлення і лячэння перадракавых паражэнняў, што пагаршаецца:
-Адсутнасць або слабая інфраструктура скрынінгу:Адсутнасць даступных, якасных паслуг па скрынінгу.
-Абмежаванні рэсурсаў:Абмежаваная лабараторная інфраструктура, лагістыка халоднага ланцуга і надзейнае электразабеспячэнне.
- Дэфіцыт рабочай сілы:Недахоп кваліфікаванага лабараторнага і клінічнага персаналу.
-Затрымкі і страта магчымасці сачыць за сітуацыяй:Затрымка паміж зборам узораў і атрыманнем вынікаў прыводзіць да затрымак у клінічным лячэнні або страты пацыентаў з-пад назірання[1].
2. Этыялогія і малекулярныя асновы канцэрагенезу шыйкі маткі
Пастаянная інфекцыя, выкліканая вірусам папіломы чалавека высокай рызыкі (HR-HPV), з'яўляецца неабходнай прычынай раку шыйкі маткі. Сярод больш чым 200 выяўленых генатыпаў ВПЧ, прынамсі 12 тыпаў былі класіфікаваны Міжнародным агенцтвам па даследаванні раку (IARC) як канцэрагенныя (група 1).
На малекулярным узроўні канцерогенез, апасродкаваны ВПЧ, у першую чаргу абумоўлены віруснымі анкабялкамі E6 і E7. E6 спрыяе дэградацыі бялку-супрэсара пухлін p53, у той час як E7 функцыянальна інактывуе бялок рэтынабластомы (Rb), што прыводзіць да парушэння рэгуляцыі клеткавага цыклу і злаякаснай трансфармацыі.
3. Рэкамендаваныя СААЗ стратэгіі скрынінга
Сусветная арганізацыя аховы здароўя рэкамендуе тэставанне на нуклеінавыя кіслоты ВПЧ (NAT) у якасці пераважнага метаду першаснага скрынінга для прафілактыкі рака шыйкі маткі.
Агульнае насельніцтва:NAT на аснове ДНК або мРНК ВПЧ
Жанчыны, якія жывуць з ВІЧ:NAT на аснове ДНК ВПЧ
Інтэрвалы скрынінгу:
Жанчыны ва ўзросце 30–65 гадоў: кожныя 5–10 гадоў
Жанчыны, якія жывуць з ВІЧ: кожныя 3–5 гадоў
У параўнанні з цыталагічнымі метадамі, тэставанне на ВПЧ дэманструебольш высокая адчувальнасцьі забяспечваевышэйшая адмоўная прагнастычная каштоўнасць, што дазваляе зрабіць інтэрвалы скрынінга больш працяглымі і эканамічна эфектыўнымі.
4. Профіль мэтавага прадукту СААЗ для скрынінгавых тэстаў на ВПЧ
СААЗ распрацавалаПрофіль мэтавага прадукту (TPP)для скрынінгавых аналізаў на ВПЧ, прызначаных для выкарыстання ў дэцэнтралізаваных умовах і ўмовах з абмежаванымі рэсурсамі.[1]
Асноўныя характарыстыкі ўключаюць:
-Сумяшчальнасць з самастойна сабранымі ўзорамі
-Выяўленне некалькіх генатыпаў ВПЧ высокай рызыкі (≥12 тыпаў)
-Аперацыя персаналам, які не прайшоў лабараторную падрыхтоўку
-Вынікі даступныя на працягу адной клінічнай сустрэчы
Гэтыя крытэрыі падтрымліваюць тэсціраванне па месцы аказання медыцынскай дапамогі і стратэгіі «скрынінгу і лячэння».
5. Цалкам аўтаматызаваная платформа выяўлення ВПЧ высокай рызыкі
Сістэма AIO800 ад Macro & Micro-Test забяспечваецалкам аўтаматызаваны працоўны працэс «ад узору да адказу»інтэграцыя экстракцыі, ампліфікацыі і дэтэкцыі нуклеінавых кіслот у адпаведнасці са стратэгіямі скрынінга, рэкамендаванымі СААЗ.
5.1 Аўтаматызаваны працоўны працэс «ад узору да адказу»
Платформа аб'ядноўвае экстракцыю, ампліфікацыю і дэтэкцыю нуклеінавых кіслот у адзіную замкнёную сістэму, якая патрабуе мінімальнага ўмяшання аператара. Гэтая канструкцыя:
-Зніжае залежнасць ад спецыялізаванага лабараторнага персаналу
-Мінімізуе зменлівасць працэсу і рызыку забруджвання
-Забяспечвае разгортванне ў дэцэнтралізаваных установах аховы здароўя
Адначасова яго прапускная здольнасць дазваляе выкарыстоўваць яго ў цэнтралізаваных лабараторыях, што спрыяе правядзенню маштабных праграм скрынінга.
5.2 Шырокі ахоп генатыпавання
Сістэма выяўляе 14 тыпаў ВПЧ высокай рызыкі, у тым ліку ўсе 12 канцэрагенных тыпаў, класіфікаваных IARC (ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 і 59), а таксама ВПЧ 66 і ВПЧ 68.
Важна адзначыць, што гэта забяспечваетыпаспецыфічнае генатыпаванневынікі, што дазваляе стратыфікаваць рызыку і больш дакладна весці клінічнае лячэнне.
5.3 Аналітычная адчувальнасць і клінічныя наступствы
З мяжой выяўлення 300 копій/мл сістэма здольная выяўляць інфекцыю ВПЧ нізкага ўзроўню, якая спрыяе:
- Ранняе выяўленне клінічна значных інфекцый
-Палепшаная адмоўная прагнастычная каштоўнасць
-Падтрымка пашыраных інтэрвалаў скрынінга
5.4 Падтрымка самавыбаркі
Платформа сумяшчальная з абедзвюмамазкі з шыйкі маткі і самастойна сабраныя ўзоры мачыадпаведнасць рэкамендацыям СААЗ па ліквідацыі асноўных перашкод для праходжання скрынінга, у тым ліку:
- Абмежаваны доступ да медыцынскіх устаноў
-Сацыякультурныя абмежаванні
- Дыскамфорт пацыента пры ўзяцці пробаў клініцыстам
Даказана, што самастойная здача проб павялічвае ўдзел у праграмах скрынінга, асабліва сярод малазабяспечаных груп насельніцтва.
5.5 Тэхналогія ліяфілізаваных рэагентаў для захоўвання пры навакольным асяроддзі
Каб яшчэ больш пашырыць прымяненне ва ўмовах абмежаваных рэсурсаў, сістэма ўключаеліяфілізаваныя (сублімаваныя) рэагентыякія стабільныя пры пакаёвай тэмпературы, што прапануе шэраг эксплуатацыйных пераваг:
-Незалежнасць ад халоднага ланцуга: ліквідуе неабходнасць транспарціроўкі і захоўвання ў халадзільніку
-Палепшаная стабільнасць: Захоўвае цэласнасць рэагентаў пры зменных умовах навакольнага асяроддзя
-Спрошчаная лагістыка: зніжае патрабаванні да інфраструктуры і эксплуатацыйныя выдаткі
-Палепшаная даступнасць: спрашчае разгортванне ў аддаленых або недастаткова абслугоўваемых рэгіёнах
6. Заключэнне
Пераход ад цыталагічнага скрынінгу да малекулярнага тэсціравання на аснове ВПЧ прадстаўляе сабой змену парадыгмы ў прафілактыцы раку шыйкі маткі. Нацэльваючыся на асноўную прычыну захворвання, а не на марфалагічныя змены, тэсціраванне на ВПЧ дазваляебольш ранняе і больш адчувальнае выяўленнез асоб, якія знаходзяцца ў групе рызыкі.
Больш за тое, цалкам аўтаматызаваныя малекулярна-дыягнастычныя платформы прапануюць практычны падыход да пераадолення існуючых бар'ераў у правядзенні скрынінга. Спалучаючывысокая аналітычная прадукцыйнасць з прастатой эксплуатацыі і падтрымкай самастойнага адбору проб,AIO800 мае патэнцыял пашырыць ахоп скрынінгу, палепшыць ранняе выяўленне і ўнесці свой уклад у зніжэнне глабальнай нагрузкі на рак шыйкі маткі.
Спасылкі:
1. Сусветная арганізацыя аховы здароўя. Профілі мэтавых прадуктаў для скрынінгавых тэстаў на вірус папіломы чалавека з мэтай выяўлення перадракавых захворванняў і раку шыйкі маткі. Жэнева: СААЗ; 2024.
Час публікацыі: 28 сакавіка 2026 г.