«Macro & Micro-Test» з радасцю паведамляе, што яго незалежна распрацаванаяЦалкам аўтаматызаваная сістэма падрыхтоўкі бібліятэк "усё ў адным" на аснове картрыджаў (HWTS-AIOS)афіцыйна атрымаўзацвярджэнне рэгістрацыі медыцынскіх вырабаў ад Нацыянальнай адміністрацыі па медыцынскіх вырабах Кітая (NMPA).
Гэты этап пацвярджае, што AIOS адпавядае строгім нацыянальным патрабаваннямбяспека, прадукцыйнасць, адпаведнасць патрабаванням і клінічная надзейнасць, што азначае значны крок наперад у дасягненніпадрыхтоўка стандартызаванай, аўтаматызаванай бібліятэкі секвенавання наступнага пакалення (NGS)у звычайныя клінічныя і грамадскія медыцынскія прымяненні.
Сапраўдная аўтаматызацыя «ад узору да бібліятэкі» ў замкнёнай сістэме
AIOS маеінтэграваная канструкцыя картрыджа аднаразовага выкарыстанняшто кансалідуеэкстракцыя нуклеінавых кіслот, падрыхтоўка бібліятэкі і ачысткау адзін цалкам замкнёны працоўны працэс. Ад уводу ўзораў РНК/ДНК да гатовых да секвенавання бібліятэк, увесь працэс выконваецца аўтаматычна, што мінімізуе час ручнога выканання, зніжае рызыку забруджвання і забяспечвае ўзнаўляльнасць вынікаў.
Гэта «ўваход выбаркі, выхад бібліятэкі«Магчымасці» робяць AIOS асабліва прыдатным для асяроддзяў, дзепаслядоўнасць, біябяспека і прастата эксплуатацыімаюць крытычнае значэнне.
Гатовы да выкарыстання рэагент
Гатоўнасць да рэгулявання сустракаецца з праверанымі інавацыямі
Да гэтага зацвярджэння, макра- і мікратэстыЦалкам аўтаматызаванае рашэнне для секвенавання ўсяго мікробнага геномуужо быў прызнаны якПекінскія новыя тэхналогіі і новыя прадуктыПаколькі AIOS цяпер атрымлівае фармальнае
Рэгістрацыя ў NMPA дазваляе атрымаць моцныпадвойнае адабрэнне інавацый і адпаведнасці заканадаўству— умацаванне лідарства кампаніі ў аўтаматызаванай падрыхтоўцы бібліятэк NGS.
Забеспячэнне маштабаванага клінічнага і грамадска-ахоўнага секвенавання
Зацвярджэнне AIOS падтрымлівае больш шырокі пераход геномнага тэсціравання са спецыялізаваных лабараторый намаштабуемае, рэальнае клінічнае і грамадскае медыцынскае разгортванне:
-Для клінічных лабараторый:
Стандартызаваныя працоўныя працэсы са зніжэннем залежнасці ад ручной працы, палепшанай узнаўляльнасцю і больш хуткім часам выканання.
-Для сістэм аховы здароўя і кантролю захворванняў:
Хуткая ідэнтыфікацыя патагенаў і магчымасці маштабнага скрынінгу для павышэння гатоўнасці да ўспышак інфекцыйных захворванняў.
-Для навукова-даследчых устаноў і старонніх лабараторый:
Меншая аперацыйная складанасць і патрабаванні да навучання, што дазваляе стабільна генераваць даныя з высокай прапускной здольнасцю.
Зазіраючы наперад
Макра- і мікратэставанне працягвае прытрымлівацца прынцыпаўразумны, эфектыўны, бяспечны і адпаведны патрабаваннямгеномныя тэхналогіі, якія дазваляюцьдакладная дыягностыка і назіранне за станам здароўя насельніцтвапа ўсім свеце. Абапіраючыся на гэтую рэгулятарную вяршыню, кампанія будзе працягваць развіваццацалкам аўтаматызаваныя, інтэграваныя рашэнні для секвенаванняцесна супрацоўнічаючы з глабальнымі партнёрамі, каб зрабіць генетычнае тэсціраваннебольш эфектыўны, больш надзейны і больш даступны.
Час публікацыі: 9 лютага 2026 г.