Комплексныя наборы для выяўлення Mpox (RDT, NAAT і секвенаванне)

З мая 2022 года выпадкі mpox былі зарэгістраваны ў многіх неэндэмічных краінах свету з перадачай віруса ўнутры супольнасці.

26 жніўня Сусветная арганізацыя аховы здароўя (СААЗ) пачала глабальнуюПлан стратэгічнай падрыхтоўкі і рэагаванняспыніць успышкі перадачы мпоксу ад чалавека да чалавека шляхам скаардынаваных глабальных, рэгіянальных і нацыянальных намаганняў. Гэта адбылося пасля таго, як Генеральны дырэктар СААЗ 14 жніўня абвясціў надзвычайную сітуацыю ў галіне аховы здароўя, якая мае міжнароднае значэнне.

Варта адзначыць, што ўспышка мпоксу гэтым разам адрозніваецца ад той, што была ў 2022 годзе, калі ў асноўным распаўсюджвалася сярод мужчын, якія маюць палавыя кантакты з мужчынамі, а смяротнасць сярод інфікаваных людзей складала менш за 1%.

Нядаўна распаўсюджаны штам «Clade Ib», які з'яўляецца варыянтам Clade I, мае больш высокі ўзровень смяротнасці. Гэты новы варыянт пачаў распаўсюджвацца ў ДРК у верасні мінулага года, спачатку сярод работнікаў сэкс-бізнесу, а цяпер распаўсюдзіўся на іншыя групы, асабліва ўспрымальныя да яго дзеці.

У мінулым месяцы Цэнтры па кантролі і прафілактыцы захворванняў Афрыкі паведамілі, што ўспышкі мпоксу былі выяўлены ў 10 афрыканскіх краінах у гэтым годзе, у тым ліку ў ДРК, дзе зарэгістравана 96,3% усіх выпадкаў у Афрыцы ў гэтым годзе і 97% смерцяў. Варта адзначыць, што амаль 70% выпадкаў у ДРК прыпадае на дзяцей ва ўзросце да 15 гадоў, і на гэтую групу прыпадае 85% смерцяў у краіне.

Мпокс — гэта зоаноз, выкліканы вірусам мпокс, інкубацыйны перыяд якога складае ад 5 да 21 дня, часцей за ўсё ад 6 да 13 дзён. У заражанага чалавека назіраюцца такія сімптомы, як ліхаманка, галаўны боль і ацёк лімфатычных вузлоў, а затым сып на твары і іншых частках цела, які паступова ператвараецца ў пустулы і трымаецца каля тыдня, пасля чаго з'яўляюцца струпы. Хвароба заразная з моманту з'яўлення сімптомаў і да таго часу, пакуль струпы не адпадуць натуральным чынам.

«Macro & Micro-Test» прадастаўляе экспрэс-тэсты, малекулярныя наборы і рашэнні для секвенавання для выяўлення віруса mpox, дапамагаючы своечасова дыягнаставаць вірус mpox, кантраляваць яго паходжанне, радавод, перадачу і геномныя варыяцыі:

Антыген віруса воспы малпаўКамплект для выяўлення (Імунахраматаграфія)

Лёгкі забор проб (выпарэнне вадкасці з сыпу/ўзор з горла) і хуткі вынік на працягу 10-15 хвілін;

Высокая адчувальнасць з мяжой выяўлення 20 пг/мл, якая ахоплівае класы I і II;

Высокая спецыфічнасць без перакрыжаванай рэактыўнасці з вірусам воспы, вірусам ветранай воспы, вірусам краснухі, вірусам простага герпесу і г.д.

OPA 96,4% у параўнанні з NAAT;

Шырокае прымяненне, напрыклад, у мытнях, CDC, аптэках, клініках, бальніцах або дома.

Набор для выяўлення антыцелаў IgM/IgG да віруса воспы малпаў(Імунахраматографhy)

Лёгкая аперацыя без інструментаў і хуткі вынік на працягу 10 хвілін;

Высокая адчувальнасць і спецыфічнасць, якія ахопліваюць класы I і II;

Вызначае IgM і IgG для вызначэння стадыі інфекцыі mpox;

Шырокае прымяненне, напрыклад, у мытнях, CDC, аптэках, клініках, бальніцах або дома;

Падыходзіць для маштабнага скрынінгу падазраваных на mpox-інфекцыю.

Набор для выяўлення нуклеінавых кіслот віруса воспы малпаў (ізатэрмічная ампліфікацыя ферментатыўнага зонда)

Высокая адчувальнасць з LoD 200 копій/мл з IC, што эквівалентна флуарэсцэнтнай ПЦР;

Прастата ў эксплуатацыі: лизированный узор дадаецца ў ліяфілізаваную прабірку з рэагентам для непасрэднай ампліфікацыі па патрабаванні, што дазваляецца незалежнымі модулямі сістэмы Easy Amp;

Высокая спецыфічнасць без перакрыжаванай рэактыўнасці з вірусам воспы, вірусам вакцыны, вірусам каровінай воспы, вірусам мышынай воспы, вірусам простага герпесу, вірусам ветранай воспы і геномам чалавека і г.д.;

Лёгкі ўзём проб (вадкасць сыпу/мазок з ротаглоткі) і самы хуткі станоўчы вынік на працягу 5 хвілін;

Выдатная клінічная прадукцыйнасць, якая ахоплівае класы I і II, з PPA 100%, NPA 100%, OPA 100% і значэннем Каппа 1,000 у параўнанні з наборам для флуарэсцэнтнай ПЦР;

Ліафілізаваная версія, якая патрабуе толькі транспарціроўкі і захоўвання пры пакаёвай тэмпературы, забяспечвае даступнасць ва ўсіх рэгіёнах;

Гнуткія сцэнарыі ў клініках, медыцынскіх цэнтрах, а таксама Easy Amp для выяўлення па патрабаванні;

 

Набор для выяўлення нуклеінавых кіслот віруса воспы малпаў (флуарэсцэнтная ПЦР) 

Двайны ген, накіраваны на высокую адчувальнасць з LoD 200 копій/мл;

Гнуткі адбор проб вадкасці з сыпу, мазка з горла і сыроваткі;

Высокая спецыфічнасць без перакрыжаванай рэактыўнасці з вірусам воспы, вірусам вакцыны, вірусам каровінай воспы, вірусам мышынай воспы, вірусам простага герпесу, вірусам ветранай воспы і геномам чалавека і г.д.;

Прастата ў эксплуатацыі: хуткі лізіс узору з дапамогай рэагента для вызвалення ўзору, які дадаецца ў рэакцыйную прабірку;

Хуткае выяўленне: вынік на працягу 40 хвілін;

Дакладнасць забяспечваецца ўнутраным кантролем, які кантралюе ўвесь працэс выяўлення;

Выдатная клінічная прадукцыйнасць, якая ахоплівае класы I і II, з PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% і значэннем Каппы 0,9923 у параўнанні з секвенаваннем;

Ліафілізаваная версія, якая патрабуе толькі транспарціроўкі і захоўвання пры пакаёвай тэмпературы, забяспечвае даступнасць ва ўсіх рэгіёнах;

Сумяшчальнасць з асноўнымі сістэмамі флуарэсцэнтнай ПЦР;

Гнуткія сцэнарыі для бальніц, цэнтраў па кантролі і прафілактыцы захворванняў і лабараторый;

 

Набор для выяўлення нуклеінавых кіслот віруса ортопокс універсальнага тыпу/віруса воспы малпаў (флуарэсцэнтная ПЦР)

Поўнае пакрыццё: тэстуе ўсе 4 вірусы артапокс, якія могуць заразіць чалавека, і распаўсюджаныя mpox (уключаючы Clade I і II) у адным тэсце, каб пазбегнуць прапушчанага выяўлення;

Высокая адчувальнасць з мяжой выяўлення (LD) 200 копій/мл;

Высокая спецыфічнасць без перакрыжаванай рэактыўнасці з іншымі патагенамі, якія выклікаюць сып, такімі як вірус простага герпесу, вірус ветранай воспы і вірус геному чалавека і г.д.;

Прастата ў эксплуатацыі: хуткі лізіс узору з дапамогай рэагента для вызвалення ўзору, які трэба дадаць у буфер для рэакцыі ў адной прабірцы;

Хуткае выяўленне: хуткая ампліфікацыя з вынікам на працягу 40 хвілін;

Дакладнасць забяспечваецца ўнутраным кантролем, які кантралюе ўвесь працэс выяўлення;

Сумяшчальнасць з асноўнымі сістэмамі флуарэсцэнтнай ПЦР;

Гнуткія сцэнарыі для бальніц, цэнтраў па кантролі і прафілактыцы захворванняў і лабараторый;

Малпавая воспаVірус TшыпінгNядраваяAсідDвыбарК.гэта (Fфлуоресцэнтная ПЦР)

Адначасова ідэнтыфікуе клад I і клад II, што важна для разумення эпідэміялагічных характарыстык віруса, адсочвання яго перадачы і распрацоўкі мэтанакіраваных мер прафілактыкі і кантролю.

Высокая адчувальнасць з мяжой выяўлення (LD) 200 копій/мл;

Гнуткі забор вадкага сыпу, мазка з ротаглоткі і сыроваткі;

Высокая спецыфічнасць без перакрыжаванай рэактыўнасці паміж кладамі I і II, іншымі патагенамі, якія выклікаюць сып, такімі як вірус простага герпесу, вірус ветранай воспы і апяразвае лішай, а таксама геном чалавека і г.д.;

Прастата ў эксплуатацыі: хуткі лізіс узору з дапамогай рэагента для вызвалення ўзору, які трэба дадаць у буфер для рэакцыі ў адной прабірцы;

Хуткае выяўленне: вынік на працягу 40 хвілін;

Дакладнасць забяспечваецца ўнутраным кантролем, які кантралюе ўвесь працэс выяўлення;

Ліафілізаваная версія, якая патрабуе толькі транспарціроўкі і захоўвання пры пакаёвай тэмпературы, забяспечвае даступнасць ва ўсіх рэгіёнах;

Сумяшчальнасць з асноўнымі сістэмамі флуарэсцэнтнай ПЦР;

Гнуткія сцэнарыі для бальніц, цэнтраў па кантролі і прафілактыцы захворванняў і лабараторый;

Універсальны поўны геном віруса малпыВыяўленнеКамплект (Мульты-ПЛР NGS)

Новы распрацаваны камплект для выяўлення поўнага геному віруса воспы малпаў кампаніяй Macro & Micro-Test для розных сцэнарыяў у спалучэнні з нанапорным секвенатарам ONT дазваляе атрымаць поўную паслядоўнасць геному MPXV з пакрыццём не менш за 98% на працягу 8 гадзін. 

Прастата ў эксплуатацыі: запатэнтаваная тэхналогія аднаэтапнай ампліфікацыі, усю паслядоўнасць геному віруса mpox можна атрымаць шляхам аднаэтапнай ампліфікацыі;

Адчувальны і дакладны: выяўляе ўзоры з нізкім узроўнем да 32 КТ, а секвенаванне ампліконаў з нанапорамі памерам 600 пар асноў можа забяспечыць больш высокую якасць зборкі геному;

Звышхуткі: ONT можа завяршыць зборку геному на працягу 6-8 гадзін;

Шырокая сумяшчальнасць: з ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI і іншымі мэйнстрымнымі прыладамі 2ndі 3rdсеквенсары генерацыі.

ЗвышадчувальныПоўны геном віруса малпыВыяўленнеКамплект-Ілюміна/МГІ(Мульты-ПЛР NGS)

Што тычыцца вялікай колькасці існуючых 2ndMacro & Micro-Test, кампанія, якая спецыялізуецца на секвенаванні новага пакалення па ўсім свеце, таксама распрацавала ультраадчувальныя наборы, адаптаваныя да асноўных секвенатараў, для дасягнення секвенавання віруснага геному з нізкай канцэнтрацыяй узораў.

Эфектыўная ампліфікацыя: 1448 пар ампліконаў па 200 пар асноў з ультрашчыльнымі праймерамі для высокай эфектыўнасці ампліфікацыі і раўнамернага пакрыцця;

Прастата ў эксплуатацыі: бібліятэку Mpox virus llumina/MGI можна атрымаць шляхам двухраўнднай ампліфікацыі за 4 гадзіны, што дазваляе пазбегнуць складаных этапаў пабудовы бібліятэкі і выдаткаў на рэагенты;

Высокая адчувальнасць: выяўляе ўзоры з нізкім узроўнем да 35 КТ, эфектыўна пазбягаючы ілжываадмоўных вынікаў, выкліканых дэградацыяй фрагментаў або нізкай колькасцю копій;

Шырокая сумяшчальнасць з mainstream 2ndсеквенсары генерацыі, такія як lllumina, Salus Pro або MGI;На сённяшні дзень завершана больш за 400 клінічных выпадкаў.


Час публікацыі: 28 жніўня 2024 г.