Clostridioides difficile застаецца адным знайбольш важныя прычыны інфекцыйнай дыярэі, звязанай з аховай здароўява ўсім свеце. Цяжар асабліва значны сярод пажылых пацыентаў, шпіталізаваных асоб, жыхароў устаноў доўгатэрміновага догляду і пацыентаў, якія атрымліваюць антыбіётыкі шырокага спектру дзеяння.
Тым не менш, дыягностыка інфекцыі C. difficile (CDI) ўяўляе сабой унікальную праблему.
У адрозненне ад многіх страўнікава-кішачных патагенаў, C. difficile з'яўляеццаўмоўна-патагенны мікраарганізмякія могуць каланізаваць кішачны тракт, не выклікаючы захворвання. У медыцынскіх установах часта назіраецца бессімптомнае носільства, гэта значыць, што сама па сабе прысутнасць арганізма не абавязкова сведчыць аб актыўнай інфекцыі.
Гэтае адрозненне паміж каланізацыяй і інфекцыяй ляжыць у аснове сучаснай дыягностыкі CDI.
Што такое CDI?
Клінічнае захворванне развіваецца, калі таксігенныя штамы выпрацоўваюць таксіны, якія пашкоджваюць слізістую абалонку кішачніка, што прыводзіць да такіх сімптомаў, як:
- · Невытлумачальная дыярэя
- · Боль у жываце
- · Гарачка
- · Лейкацытоз
- · Каліт
Згодна з абноўленымі рэкамендацыямі Еўрапейскага таварыства клінічнай мікрабіялогіі і інфекцыйных захворванняў (ESCMID) за 2021 год, лабараторныя аналізы варта ў першую чаргу праводзіць пацыентам з клінічна значнай дыярэяй, якая сведчыць аб CDI.
У рэкамендацыях дыярэя вызначаецца як тры ці больш вадкіх крэслаў на працягу 24 гадзін і падкрэсліваецца, што лабараторныя дадзеныя заўсёды павінныінтэрпрэтаваць у спалучэнні з клінічнай карцінай.
Адзін толькі станоўчы лабараторны вынік не павінен аўтаматычна прыраўноўвацца да CDI.
ESCMID: Спалучэнне клінічнай ацэнкі і лабараторных даследаванняў
Каб палепшыць дакладнасць дыягностыкі і адначасова знізіць рызыку гіпердыягностыкі, ESCMID рэкамендуе шматэтапны дыягнастычны падыход.
На пачатковым этапе адбору могуць выкарыстоўвацца:
- · Глутаматдэгідрагеназа (ГДГ), або
- · Тэставанне ампліфікацыі нуклеінавых кіслот (NAAT)
Абодва метады забяспечваюць высокую адчувальнасць для выяўлення пацыентаў, якія з'яўляюцца носьбітамі C. difficile.
У параўнанні з ГДГ,NAAT забяспечвае палепшаную спецыфічнасць шляхам выяўлення генаў, звязаных з таксінамі, якія пераносяцца таксігеннымі штамамі.а не проста ідэнтыфікаваць прысутнасць арганізма.
Аднак ESCMID таксама адзначае, што залежнасць толькі ад NAAT можа прывесці да гіпердыягностыкі, паколькі гены таксінаў могуць быць выяўлены ў бессімптомных носьбітаў або пацыентаў без клінічна значнага захворвання.
Па гэтай прычыне станоўчыя вынікі скрынінга ідэальна інтэрпрэтуюцца разам з вынікамі імунаферментнага аналізу таксінаў і клінічнымі дадзенымі.
Гэтая стратэгія дапамагае адрозніць:
- · Актыўны CDI
- · Бессімптомная каланізацыя
- · Інфекцыя на ранняй стадыі, якая патрабуе далейшага клінічнага абследавання
Падтрымка тэсціравання CDI ў адпаведнасці з рэкамендацыямі
Для падтрымкі лабараторый, якія ўкараняюць малекулярны скрынінг у рамках дыягнастычных шляхоў CDI, Macro & Micro-Test прапануеНабор для выяўлення нуклеінавых кіслот гена таксіну A/B Clostridium difficile (флуарэсцэнтная ПЦР).
Аналіз непасрэдна выяўляеТХДАіТКДБгены знеаформленыя ўзоры кала, што дазваляе хутка ідэнтыфікаваць таксігенныя штамы C. difficile.
Асноўныя перавагі:
-Высокая адчувальнасць з нізкім узроўнем выяўлення (LOD) да 200 КУО/мл/2000 копій/мл, што дазваляе надзейна выяўляць нізкаўзроўневыя таксігенныя штамы.
-Нацэльванне на таксін А (ТХДА) і таксін B (ТКДБ) генаў, аналіз спецыяльна ідэнтыфікуе штамы, здольныя прадукаваць першасныя фактары вірулентнасці, звязаныя з CDI.
- Гнуткая інтэграцыя з працоўным працэсам: сумяшчальнасць з асноўнымі платформамі ПЦР у рэжыме рэальнага часу і цалкам аўтаматызаванае тэсціраванне на Eudemon AIO 800
-Сертыфікаваны па сістэме IVDR, што дэманструе адпаведнасць строгім патрабаванням Еўрапейскага рэгламенту па дыягностыцы in vitro і падтрымлівае лабараторыі на еўрапейскім і міжнародным рынках.
Забеспячэнне прыняцця лепшых клінічных рашэнняў
Дакладная дыягностыка CDI патрабуе больш, чым проста выяўленняC. difficileГэта патрабуе інтэграцыі клінічных сімптомаў, лабараторных дадзеных і разумення адрозненняў паміж каланізацыяй і інфекцыяй.
У адпаведнасці з рэкамендацыямі ESCMID, высокаадчувальны NAAT адыгрывае важную ролю ў выяўленні таксігенныхC. difficileштамы як частка комплекснай дыягнастычнай стратэгіі CDI.
Дзякуючы сваім сертыфікаваным IVDR рашэнням для малекулярнага тэсціравання, Macro & Micro-Test імкнецца дапамагчы лабараторыям атрымліваць хуткія і надзейныя вынікі, якія падтрымліваюць абгрунтаваныя клінічныя рашэнні, эфектыўныя меры па кантролі інфекцый і паляпшаюць вынікі лячэння пацыентаў.
Час публікацыі: 25 чэрвеня 2026 г.